根据FDA9月14号发布的最新消息，美国食品药品监督管理局正在更新eDRLS中非处方药（OTC）专题药物的营销类别和申请号字段。作为从2023年10月1日开始的年度机构注册续期和药品上市认证期的一部分，列出OTC专著药物的公司应相应更新其药品上市。

对于营销类别领域（上市类别），美国食品药品监督管理局正在将“OTC专著最终版 OTC monograph final”和“OTC专著非最终版 OTC monograph not final”替换为单一术语“OTC专著药物 OTC monograph drug”，用于未经批准的新药申请销售的非处方药产品。

对于申请号字段（application number），请在药物列表中提供OTC专论参考，使用OTC上的适用OTC专论编号Monographs@FDA门户网站。例如，将“M014”作为在OTC专著M014下销售的耳科药物产品的申请号：OTC人类使用的局部耳科药物。）对于目前以505G（a）（3）销售的药物，在申请号字段中包括术语“505G（b）（3)”。

如果您的OTC药品列名在这次要求修改范围内，或者您不清楚自己有多少种产品需要修改，欢迎联系我们，我们可以为您更新或修改药品列名信息。